PRODUCTOS FARMACEUTICOS
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PLENDIL

Tabletas
Antihipertensivo (Felodipino)

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de PLENDIL^® 5 mg contiene: 5 mg de felodipino.

Excipiente, c.s.

Cada TABLETA de PLENDIL^® 10 mg contiene: 10 mg de felodipino.

Excipiente, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El felodipino es un calcioantagonista de alta selectividad vascular que reduce la presión arterial al disminuir la resistencia vascular sistémica. Debido a su alta selectividad por el músculo liso vascular, carece de efecto directo sobre la contractibilidad y conducción cardiacas. Tampoco está asociado a la hipotensión ortostática porque no afecta a las venas ni al control vasomotor adrenérgico. El felodipino también posee un leve efecto natriurético por lo cual no retiene líquidos como otros calcioantagonistas. El felodipino mantiene una eficaz circulación co­ro­naria y suministro de oxígeno al miocardio debido a la dilatación de las arterias epicardiales y de las arteriolas coronarias. El felodipino contrarresta eficazmente el vasospasmo coronario, mejora la tolerancia al ejercicio, reduce los ataques de angina estable inducida por el ejercicio, así como la isquemia de miocardio silenciosa y sintomática. El felodipino reduce la presión arterial sistólica y diastólica, pero también puede utilizarse en la hipertensión sistólica aislada.

PLENDIL^® se absorbe por vía gastrointestinal lenta y completamente, aun en presencia de alimentos, y alcanza concentración sérica máxima 3 a 5 horas después de administrado. PLENDIL^® alcanza una biodis­ponibilidad de 15 a 20%, se distribuye ampliamente en los espacios extravasculares, se une en un 99% a las proteínas plasmáticas y tiene una vida media de eliminación de 24 horas. PLENDIL^® es metabolizado en el sistema hepático ci­to­cromo P- 450 y cerca del 75% de sus metabolitos se excretan por la orina y el 25% por las heces. PLENDIL^® no se acumula y su farmacocinética no se afecta en la insuficiencia renal.

INDICACIONES: PLENDIL^® está indicado en la hipertensión arterial y en la angina de pecho.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Hipertensión: La dosis se ajusta en forma individual, pero debe iniciarse con 5 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento es de 5 mg o 10 mg una vez al día, pero en ancianos puede ser necesario sólo
2,5 mg/día.

Angina de pecho: La dosis se ajusta individualmente. La terapia debe empezar con 5 mg/día y luego incrementar a 10 mg/día, si fuera necesario. Las tabletas se deben tomar por las mañanas, y tragarse con ayuda de un vaso con agua, sin ser masticados ni pulverizados.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: La administración de otros medicamentos que interfieran con
el sistema citocromo P-450, pueden afectar la
concentración plasmática de PLENDIL^®. Sustancias como la cimetidina, itraconazol, eritromicina y ciertos flavonoides del jugo de toronja, elevarán los niveles plasmáticos de PLENDIL^®; en tanto que fenitoína, barbitúricos y la carbamazepina, causarán más bien disminución plasmática de PLENDIL^®. Los alimentos no alteran la absorción de PLENDIL^®.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen incompatibilidades.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En casos aislados, el felodipino puede precipitar hi­po­tensión importante que en ciertas personas puede llevar a la isquemia del miocardio. El felodipino no afecta la capacidad de manejar y operar maquinarias. Se ha detectado felodipino en la leche materna. No debe administrarse PLENDIL^® durante el embarazo y la lactancia.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al felodipino. Embarazo, angina inestable, infarto agudo de miocardio, ICC descompensada.

REACCIONES ADVERSAS: Similar a otros cal­cioantagonistas, el felodipino puede producir sofocos, cefalea, palpitaciones, mareos y fatiga, por lo general pasajeras. Puede ocasionar leve edema de tobillos dosis-dependiente. Rara vez puede ocasionar taquicardia, síncope, rash, fotosensibilidad, hipertrofia gingival, náuseas y elevación leve transitoria de las enzimas hepáticas. Casos aislados: urticaria o angioedema por hipersensibilidad.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDO­SIS: Una sobredosis puede causar marcada hipotensión y bradicardia. El paciente debe ser colocado con las piernas elevadas. La bradicardia debe tratarse con atropina I.V. 0,5 a 1 mg. Si no es suficiente, administrar suero salino o dextrano. Pueden aplicarse drogas simpaticomiméticas de acción alfa-1, si las medidas anteriores no son suficientes.

PRESENTACIONES:

PLENDIL^® 5 mg: Envase x 20 tabletas.

PLENDIL^® 10 mg: Envase x 10 tabletas.

PLENDIL^® es un producto original de investigación AstraZeneca.
Importado y distribuido en el Perú por: QUIMICA SUIZA S.A

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